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Os criadores da vacina russa contra a covid-19 explicam seu rápido desenvolvimento, por que eles a consideram segura e respondem às críticas

Eles disseram que levou cinco meses para criar o medicamento, observando que a tecnologia utilizada para seu desenvolvimento “não é única” e que os pesquisadores de outros países também a utilizam.

A Vacina Russa contra Coronavírus - O Fundo Russo de Investimento Direto e o Centro Nacional de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya / Sputnik
A Vacina Russa contra Coronavírus – O Fundo Russo de Investimento Direto e o Centro Nacional de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya / Sputnik

Tradução e adaptação de conteúdo por Guia Global.
Conteúdo originalmente publicado em RT


O Ministro da Saúde russo Mikhail Murashko e o diretor do Centro Nacional de Pesquisa em Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya, Alexandre Guintburg, participaram nesta quarta-feira de uma coletiva de imprensa na qual detalharam quanto tempo foi necessário para desenvolver a vacina do coronavírus – que foi registrada no dia anterior e se tornou a primeira no mundo -, por que a avaliam como segura e em que volume será produzida; além disso, responderam às críticas sobre a droga vindas de alguns países.

O Sputnik V pertence ao grupo de vacinas vetoriais. Isto significa que se baseia em um vírus portador que transmite informações genéticas do vírus contra o qual deve proteger a vacina, provocando assim uma resposta imune. Antes de iniciar o desenvolvimento da vacina contra o novo coronavírus, o Centro Gamaleya já usava o mesmo mecanismo para seu trabalho com os medicamentos Ebola ou MERS-CoV.

Especialistas testaram a vacina em vários animais, incluindo duas espécies de macacos, e depois conduziram testes clínicos. Durante todo o período de pesquisa, eles monitoraram todos os indicadores essenciais, tais como a geração de anticorpos e a reação do sistema imunológico.

Criado em 5 meses


Guintsburg disse que o Centro Gamaleya criou a droga em cerca de 5 meses. Nesse contexto, ele enfatizou que a tecnologia utilizada para o desenvolvimento da vacina “não é única” e que os pesquisadores de outros países também a utilizam. “A tecnologia justifica plenamente, creio eu, as esperanças nela depositadas. Hoje, como você sabe, a tecnologia não é única no sentido de que é utilizada no Reino Unido, na China e em outros países”, disse ele, acrescentando que a variante utilizada pelos cientistas russos “é mais perfeita, do nosso ponto de vista e do ponto de vista da comunidade internacional de especialistas [ao mais alto nível]. Ele disse que a Organização Mundial da Saúde (OMS) foi informada sobre a tecnologia, que já foi comprovada em publicações, discussões e ” life challenges “, enquanto as drogas, que foram criadas pelo seu uso, serviram como proteção contra o Ébola na África.

Segundo o funcionário, a plataforma, utilizada nos trabalhos sobre o Sputnik V, também serviu de base não apenas para a vacina Ebola e suas três variantes, já registradas na Rússia, mas também para a vacina MERS-CoV (a segunda etapa de seus ensaios clínicos já foi concluída) e aproximadamente quatro outros medicamentos que estão sendo desenvolvidos e cujos ensaios clínicos já começaram. Neste contexto, Guíntsburg especificou que “mais de 3.500 voluntários receberam esta vacina, feita na mesma plataforma”.

Produção

O Ministro da Saúde russo anunciou que o primeiro lote da vacina será produzido em 2 semanas. Por sua vez, Guíntsburg explicou que o volume de fabricação do medicamento planejado para dezembro e janeiro em seu centro chegará a 5 milhões de doses por mês.

Em sua opinião “não adianta falar” sobre seu preço, enquanto Denis Logunov, vice-diretor da seção científica do Centro Gamaleya, esclareceu que o custo aproximado de medicamentos similares no exterior está entre 5 e 30 dólares. Entretanto, Murashko havia declarado anteriormente que a vacina seria gratuita para a população russa e que as despesas relacionadas seriam “totalmente” cobertas pelo orçamento do Estado.

A produção do Sputnik V será orientada principalmente para o mercado interno, ressaltou o ministro. “Penso que antes de tudo a produção, que [será realizada] na Federação Russa, será orientada para o mercado interno, porque temos que atender as necessidades de nossos cidadãos”, disse ele.

Entretanto, Murashko indicou que a Rússia planeja cooperar com outros países para que a produção também seja organizada lá. “Estas negociações estão ocorrendo. O Fundo Russo de Investimento Direto uniu-se ao trabalho para exportar diretamente as tecnologias e a medicina. A produção em outras plataformas é possível”, disse ele.
Monitoramento da saúde dos vacinados e outros estudos

Murashko disse que um sistema especial permitirá o monitoramento do estado de saúde das pessoas vacinadas, enquanto um aplicativo móvel, que está atualmente em desenvolvimento, se tornará uma plataforma para que os pacientes possam relatar como estão se sentindo.

Quanto à possibilidade de criar outra variante da droga para vacinar crianças, Guintsburg reiterou que a mesma droga será usada, observando que “muito trabalho extra” ainda precisa ser feito para determinar a dose necessária e o modo apropriado de administração. Ele enfatizou que estes testes “são completamente regulamentados pela lei russa” que só permite que um medicamento seja testado em menores quando todos os seus testes clínicos em adultos forem concluídos.

Vladimir Bondarev, diretor da Сentro revisão científica da mídia de aplicação médica e que também participou da coletiva de imprensa, disse que ainda é necessário realizar estudos adicionais antes de injetar a vacina em pessoas com mais de 60 anos e assumiu que um grupo de voluntários desta idade participará da fase de testes clínicos após o registro do medicamento.

Críticas “absolutamente infundadas

De acordo com Murashko, a Rússia tem “todos os motivos” para introduzir a vacina, pois já possui “dados suficientes” sobre o vírus. “A pesquisa sobre o vírus continua e está sendo realizada muito ativamente. A vigilância é feita não apenas sobre o vírus, mas também sobre as particularidades de seu tratamento”, disse ele, acrescentando que “em nenhuma circunstância” a pesquisa sobre o vírus e sua interação com células humanas “deve interromper o estudo paralelo e a introdução da vacina”.

O ministro chamou as críticas à droga, feitas por alguns países, de “absolutamente infundadas”. “Os colegas estrangeiros que aparentemente sentem alguma concorrência e as vantagens competitivas da droga russa estão tentando formular algumas opiniões, que em nossa modo de ver são absolutamente infundadas”, disse ele. Murashko lembrou que pesquisadores de vários estados recorreram a procedimentos acelerados em seus estudos, enquanto que ele reiterou que no caso da vacina russa já havia “alguns conhecimentos e dados clínicos”.

Além disso, o ministro disse que planeja vacinar contra a covid-19 em agosto.

Tradução e adaptação de conteúdo por Guia Global.
Conteúdo originalmente publicado em RT